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《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中提出，強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)中藥質(zhì)量提升。為促進(jìn)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作，2021年3月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心辦公室印發(fā)了《國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心關(guān)于表揚(yáng)2020年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)優(yōu)秀單位的通知》，九芝堂子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司作為黑龍江省監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)推薦企業(yè)，榮獲了“2020年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作優(yōu)秀的藥械化企業(yè)”稱號(hào)。

響應(yīng)國(guó)家政策，積極開展藥物警戒體系建設(shè)

牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“友搏藥業(yè)”）于2012年成立了藥品不良反應(yīng)中心，專職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。根據(jù)國(guó)家藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求，該中心于2019年升級(jí)為藥物警戒部，從2020年初依據(jù)國(guó)家法規(guī)該部門建立了新的藥物警戒文件體系。為規(guī)范公司所有藥物安全性相關(guān)事件的溝通機(jī)制及處理流程，公司于2020年成立了藥物安全委員會(huì)，明確了公司藥品安全委員會(huì)成員的工作職責(zé)、成員組成及藥物不良事件處理流程等，使得藥物警戒體系日益完善。

重視數(shù)據(jù)管理，及時(shí)完成ADR數(shù)據(jù)與年度報(bào)告的上報(bào)

依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，友搏藥業(yè)及時(shí)完成實(shí)時(shí)ADR數(shù)據(jù)的處理上報(bào)、每年度ADR數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)分析，根據(jù)評(píng)價(jià)分析完成年度藥物警戒年度報(bào)告工作。友搏藥業(yè)還根據(jù)國(guó)家、省、市局要求能夠及時(shí)完成公司產(chǎn)品的安全數(shù)據(jù)信息再評(píng)價(jià)報(bào)告、PSUR報(bào)告等工作并及時(shí)將其上報(bào)國(guó)家、省級(jí)藥品不良反應(yīng)中心。

促進(jìn)多方合作，積極開展上市后安全性研究

2009-2010年，友搏藥業(yè)與黑龍江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心合作進(jìn)行了疏血通注射液大樣本臨床使用安全性監(jiān)測(cè)研究（10379例）。

2011-2014年，友搏藥業(yè)與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院合作，在全國(guó)61家醫(yī)院開展了《疏血通注射液上市后3萬例安全性再評(píng)價(jià)研究》。2017-2019年，友搏藥業(yè)參與開展了疏血通注射液循證醫(yī)學(xué)研究，該研究由北京天壇醫(yī)院王擁軍教授牽頭，中國(guó)卒中學(xué)會(huì)承擔(dān)，國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床研究中心組織實(shí)施。2019年，友搏藥業(yè)委托河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展了《疏血通注射液自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)不良反應(yīng)研究》、《疏血通注射液上市后安全性文獻(xiàn)研究再評(píng)價(jià)》，對(duì)近5年疏血通注射液不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行了全方位科學(xué)性專業(yè)性的評(píng)價(jià)研究。

2019年，“十二五”重大專項(xiàng)課題疏血通注射液循證醫(yī)學(xué)臨床研究（SPACE）順利結(jié)題，研究結(jié)果充分證明了疏血通注射液在治療腦卒中領(lǐng)域的臨床價(jià)值；2020年1月9日，疏血通注射液被循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟評(píng)為“中成藥（中風(fēng)）循證評(píng)價(jià)指數(shù)TOP10”第一名，是首個(gè)從循證醫(yī)學(xué)角度對(duì)中成藥產(chǎn)品臨床價(jià)值進(jìn)行的權(quán)威評(píng)價(jià)；公司主動(dòng)開展的疏血通注射液再評(píng)價(jià)工作穩(wěn)步推進(jìn)。截止目前，依托天津中醫(yī)藥大學(xué)開展的“疏血通注射液物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制研究”已基本完成，該項(xiàng)目已申報(bào)7項(xiàng)專利。

增加自身專業(yè)素質(zhì)，積極參加國(guó)家、省級(jí)藥物警戒會(huì)議培訓(xùn)

近年，友搏藥業(yè)積極參加由國(guó)家局、省局組織的藥物警戒相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，2019年兩次參加了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修院組織的《藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)班》，同年11月參加了由黑龍江省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心組織的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員培訓(xùn)會(huì)議》，2020年10月參加了由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修院組織的《藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒專題培訓(xùn)班（基礎(chǔ)班）》，通過培訓(xùn)使友搏藥業(yè)藥物警戒管理水平有了顯著提高。

傳承精華，守正創(chuàng)新，恪守質(zhì)量誠信百年不變

作為九芝堂子公司，友搏藥業(yè)同樣秉承著九芝堂的誠信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，“講誠信、重質(zhì)量”這一理念，更是可以追溯到1650年九芝堂創(chuàng)辦之時(shí)。歷經(jīng)371年，九芝堂從一個(gè)小小的無名藥鋪逐步壯大到產(chǎn)品文化厚重的品牌企業(yè)，最重要的是對(duì)于誠信和質(zhì)量的堅(jiān)守。因?yàn)橛辛恕按筘?zé)任”意識(shí)才敢于向消費(fèi)者發(fā)出“大承諾”。這種誠信和社會(huì)責(zé)任也成為一種“祖?zhèn)鳌钡钠返拢倌瓴蛔儭?/span>

以人類健康需求為中心，持續(xù)做好藥品安全生產(chǎn)工作

九芝堂于2018年獲得“首屆長(zhǎng)沙市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)。九芝堂在中藥炮制技術(shù)、中藥提取自動(dòng)化控制系統(tǒng)、中藥固體制劑技術(shù)、自動(dòng)化及在線質(zhì)量控制技術(shù)、藥材真?zhèn)舞b別等領(lǐng)域具備核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，并持續(xù)改進(jìn)，開展質(zhì)量攻關(guān)，優(yōu)化傳統(tǒng)工藝，解決藥品真?zhèn)坞y題、破解生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵技術(shù)、改進(jìn)生產(chǎn)裝備，提升了產(chǎn)品質(zhì)量和社會(huì)價(jià)值。其質(zhì)量管理新模式已成為持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量的利器。

2020年10月29日，九芝堂股份有限公司成功入選工業(yè)和信息化部公布的國(guó)家級(jí)綠色工廠名單！九芝堂濃縮丸生產(chǎn)車間是湖南省首批智能制造示范車間，承擔(dān)的國(guó)家工信部智能制造中藥固體制劑智能工廠集成應(yīng)用新模式專項(xiàng)已通過國(guó)家驗(yàn)收，實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)系統(tǒng)全過程質(zhì)量監(jiān)控與追溯，效率比傳統(tǒng)生產(chǎn)線大幅提升，同時(shí)還減少了廢氣、廢料排放，降低了環(huán)境污染，為公司綠色發(fā)展注入智能化的時(shí)代基因，使得九芝堂生產(chǎn)模式更加高效與節(jié)能。

在國(guó)家工業(yè)和信息化部、中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)組織的全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿評(píng)選活動(dòng)中，九芝堂榮獲“2020年全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿”稱號(hào)。九芝堂秉承“仁心良藥”的質(zhì)量理念，以提升中藥固體制劑生產(chǎn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和提高產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，構(gòu)建設(shè)施互聯(lián)、系統(tǒng)互通、數(shù)據(jù)互享、業(yè)態(tài)互融的中藥固體制劑“四層一體”智能工廠，通過對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、信息進(jìn)行全面集成，保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性、質(zhì)量的可追溯性、均一性，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量管控。

九芝堂先后獲得“企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任與可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、“百姓放心藥”和“百姓放心藥企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮。

面向未來，九芝堂將秉承“在傳承中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中發(fā)展”的發(fā)展理念，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的藥品安全準(zhǔn)則，嚴(yán)格落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，為推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力現(xiàn)代化建設(shè)的宏大目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，不斷改進(jìn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)方式方法，提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力水平，為全面促進(jìn)公眾用藥安全作出新的更大貢獻(xiàn)！