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近日，九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）傳來振奮人心的消息。經過嚴格的專業評審，九芝堂美科質量控制部成功獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發的認可證書（注冊號CNAS L20479）。
這標志著九芝堂美科質量控制部所屬實驗室已成為國家認可的標準檢測實驗室，具備了國家及國際互認的硬件條件、管理水平以及檢測能力，也標志著九芝堂美科實驗室能夠提供專業、權威的干細胞產品檢測服務，為公司及客戶的干細胞產品提供更有力的質量保障。獲得CNAS認可后，實驗室可在認可范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志，有助于提高企業的公信力、品牌影響力及核心競爭力。
中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是經國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，負責在中國范圍內開展認證機構的認可工作。CNAS認證的目的是確保認證機構具備從事認證工作的能力和可靠性，提高認證結果的公信力和國際互認性。該認證涉及到多個領域，包括質量管理體系認證、環境管理體系認證、職業健康安全管理體系認證、食品安全管理體系認證等。其認可結果在全球范圍內享有高度公信力，可與其他國際認可組織進行互認。
九芝堂美科質量控制部所屬實驗室此次獲得CNAS實驗室認可證書是九芝堂美科在質量管理和技術能力方面取得的重要成果，不僅是對九芝堂美科在干細胞藥物研發和再生醫學領域嚴謹的質量管理體系建設的認可，更為九芝堂美科的質量管理體系建設打下了堅實的國際基準，從而為公司后續干細胞藥物研發、生產與商業化進程鋪平道路。
未來，九芝堂美科將以此為契機，嚴格按照國際標準進行干細胞藥物研發與生產，不斷優化內部質量管理流程，確保產品的質量安全、有效、均一、穩定。同時九芝堂美科將積極參與國內外交流合作，推動我國生物醫藥行業的國際化進程，為中國乃至全球的生命健康事業貢獻力量。
敬請關注九芝堂美科的后續進展，見證其在生物醫藥領域的持續創新發展！
關于九芝堂美科
九芝堂美科作為一家專注于干細胞藥物研發的國家高新技術企業，由百年藥企九芝堂股份有限公司（股票代碼 sz000989）發起的雍和啟航基金投資設立，目前已有兩款干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監督管理局正式批準。九芝堂美科已在“中國藥谷”北京大興生物醫藥基地建成符合中國、美國 GMP 標準的大規模干細胞研發生產基地，辦公生產面積約 4800 m2，生產平臺設有 4 個獨立 B+A 潔凈區，可生產符合中、美藥品申報要求的臨床級干細胞。
經過多年深耕，九芝堂美科已經在干細胞制備工藝和質量控制體系等方面積累了豐富的實戰經驗，實現了臨床級干細胞規范化、規模化的生產制備，其生產的不同供者、不同批次的干細胞均通過中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）全面質量檢測，檢測結果全部合格，并榮獲了中國醫藥生物技術協會頒發的《干細胞制劑制備質量管理合格證書》，成為中國醫藥生物技術協會認證的干細胞制備公司。
修合無人見，存心有天知。百年九芝堂的祖訓猶然在耳。未來九芝堂美科將繼續立足長遠，苦練內功，扎實推進干細胞藥企高質量發展。
